εταιρικά νέα για Ρυθμιστικές απαιτήσεις και διασφάλιση ποιότητας

Στη βιομηχανία ιατρικών συσκευών, οι πελάτες δεν ενδιαφέρονται μόνο για το τελικό εξάρτημα. Ενδιαφέρονται επίσης για το αν ολόκληρη η διαδικασία παραγωγής είναι σαφής, ελεγχόμενη και ιχνηλάσιμη.

Αυτό σημαίνει ότι ο προμηθευτής πρέπει να διαχειρίζεται αρχεία υλικών, διαδικασία μηχανουργικής κατεργασίας, αποτελέσματα επιθεώρησης και τυχόν αλλαγές κατά την παραγωγή. Εάν κάτι πάει στραβά, η αιτία πρέπει να ελεγχθεί γρήγορα και καθαρά.

Στην Senlan Precision Parts Co., Ltd., κατανοούμε ότι τα εξαρτήματα καλουπιών που σχετίζονται με ιατρικές εφαρμογές χρειάζονται κάτι περισσότερο από την ακρίβεια της μηχανουργικής κατεργασίας. Εστιάζουμε στον σταθερό έλεγχο παραγωγής, τη σαφή αναθεώρηση σχεδίων, την επιθεώρηση κατά τη διάρκεια της παραγωγής και τον τελικό έλεγχο διαστάσεων, ώστε οι πελάτες να μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο πριν τα εξαρτήματα ενσωματωθούν στη συναρμολόγηση καλουπιών ή στη μαζική παραγωγή.

Ένα κοινό πρόβλημα στα έργα ιατρικής χύτευσης είναι ότι ένα εξάρτημα μπορεί να φαίνεται καλό στο στάδιο του δείγματος, αλλά αργότερα να γίνει ασταθές

 στην παραγωγή. Αυτό συμβαίνει συνήθως όταν ο έλεγχος της διαδικασίας δεν είναι αρκετά ισχυρός, ή όταν τα εξαρτήματα του καλουπιού δεν είναι

 αρκετά συνεπή από την αρχή.

Γι' αυτό η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της διαδικασίας είναι σημαντικά. Οι πελάτες πρέπει να γνωρίζουν ποιο υλικό χρησιμοποιήθηκε, πώς επεξεργάστηκε το εξάρτημα και αν οι διαστάσεις παρέμειναν υπό έλεγχο καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας μηχανουργικής κατεργασίας.

Στην Senlan Precision Parts Co., Ltd., διατηρούμε τη διαδικασία μηχανουργικής κατεργασίας και επιθεώρησης υπό έλεγχο από την αρχή. Ελέγχουμε προσεκτικά τις βασικές διαστάσεις, ακολουθούμε τα επιβεβαιωμένα σχέδια και μειώνουμε τη διακύμανση μεταξύ των εξαρτημάτων όσο το δυνατόν περισσότερο. Για κρίσιμες διαστάσεις, μπορούμε επίσης να παρέχουμε επιθεώρηση CMM (Coordinate Measuring Machine inspection) για να κάνουμε τα αποτελέσματα των μετρήσεων πιο σαφή και αξιόπιστα. Αυτό βοηθά τους πελάτες να βελτιώσουν την ακρίβεια συναρμολόγησης καλουπιών και να υποστηρίξουν πιο σταθερά αποτελέσματα χύτευσης αργότερα.

Για ιατρικά προϊόντα, το μέγεθος δεν είναι η μόνη ανησυχία. Η καθαριότητα έχει επίσης σημασία. Ένα εξάρτημα μπορεί να έχει σωστές διαστάσεις, αλλά να προκαλέσει προβλήματα εάν η επιφάνεια είναι βρώμικη, κατεστραμμένη ή δεν έχει χειριστεί σωστά.

Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα εξαρτήματα καλουπιών που χρησιμοποιούνται σε εργαλεία ιατρικών προϊόντων, επειδή η κατάσταση της επιφάνειας, η ποιότητα του φινιρίσματος και ο χειρισμός μπορούν όλα να επηρεάσουν το τελικό χυτευμένο εξάρτημα.

Για να μειώσουμε αυτόν τον κίνδυνο, δίνουμε προσοχή στον καθαρισμό των εξαρτημάτων, την προστασία της επιφάνειας και την προσεκτική συσκευασία πριν από την αποστολή. Προσπαθούμε επίσης να αποφύγουμε γρατζουνιές, σκουριά και άλλα προβλήματα χειρισμού που μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του καλουπιού. Αυτό βοηθά τους πελάτες να λαμβάνουν εξαρτήματα σε καλύτερη κατάσταση και μειώνει τα προβλήματα κατά τη συναρμολόγηση και την παραγωγή του καλουπιού.